马尔文帕纳科
已认证
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MicroCal PEAQ-DSC 提供灵敏度高、易于使用的微量热法,帮助减少与稳定性试验和相似性分析相关的时间和成本。 MicroCal PEAQ-DSC 为配备清洁设备的手动仪器,可根据需要升级为自动化版。
MicroCal PEAQ-DSC 生成的数据在蛋白质工程、(预)制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。 集成式软件可精简工作流程,促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11) 的法规要求,在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。
差示扫描量热法 (DSC) 可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质期,以在小分子药物研发项目中进行批次间和生物相似性与创新分子的比较,研发纯化测量,表征并评估蛋白质结构,以及排序配体对蛋白质靶标的亲和力。
高灵敏度 MicroCal PEAQ-DSC 系统具有自动化数据分析的特性以支持生成高度完整的热稳定性数据,并符合法规要求,同时可轻松集成到现有数据处理和传输系统。 载样后仪器的无人值守操作可节省操作人员的时间。 该完整系统无需额外的附件、试剂或耗材。
主要特点
稳定性指示技术标准仅需要少量的分析开发工作
溶液中生物分子的自然状态稳定性的直接和非标测量
可测量很高的结合常数,**可达 1020M-1。
带吸管和清洁设备的手动系统。
MicroCal PEAQ-DSC 软件可降低典型数据分析时间并包括:
PEAQ-Compliance:通过 Malvern 访问配置器 (MAC) 访问系统以限制对用户定义的 SOP 和数据分析功能的访问。 可使用带用户详细信息和使用电子签名签署功能的“报告生成器”显示数据,以推动将工作流程整合到您公司的质量系统中,并协助符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11)。 这作为可选附件提供
PEAQ-Performance:自动化检测并验证系统性能的准备程度
PEAQ-Smart(包括 PEAQ-Finder)——适合基于 SOP 的操作和数据分析 提供检测细微峰和峰肩的新算法,协助多个转变的自动、非主观性确认,如在多结构域蛋白质中见到的转变。
PEAQ-Compare:用于 DSC 痕迹的定量比较以进行可比性研究,是批次间和生物相似性研究的理想工具
网络准备就绪:分析期间发送的邮件更新以及时通知您分析程序
同样具有 MicroCal PEAQ-DSC Automated(带有自动进样器)以供选择。
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企业名称
马尔文帕纳科企业类型
有限责任公司(外国法人独资)信用代码
310000400417821法人代表
SIMONPAULEAGLE注册地址
上海市闵行区元山路88弄9号成立日期
2005-03-22注册资本
200万(美元)有效期限
2005-03-22 至 2035-03-21经营范围
一般项目:实验分析仪器制造;仪器仪表制造;智能仪器仪表制造;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);虚拟现实设备制造;气体、液体分离及纯净设备制造;工业自动控制系统装置制造;专用仪器制造;仪器仪表修理;环境监测专用仪器仪表制造;通用设备制造(不含特种设备制造);其他通用仪器制造;专用设备修理;机械零件、零部件加工;机械设备租赁;特种设备销售;软件开发;软件销售;机械零件、零部件销售;环境监测专用仪器仪表销售;气体、液体分离及纯净设备销售;实验分析仪器销售;工业自动控制系统装置销售;电子产品销售;机械设备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;标准化服务;销售代理;国内贸易代理;仪器仪表销售;商务代理代办服务;信息系统集成服务;智能仪器仪表销售;企业管理;企业管理咨询;信息技术咨询服务;租赁服务(不含许可类租赁服务);工业酶制剂研发;计量技术服务;数据处理和存储支持服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;企业总部管理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目:危险化学品经营;特种设备安装改造修理;特种设备制造;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准