原料药是指专门供给药品制剂生产所使用的化学物质，为制剂企业药品的上游产品。原料药品质的好坏对所制成的药品制剂品质起着至关重要的作用。根据制剂产品的需求，可将原料药生产分为无菌原料药生产和非无菌原料药生产。无菌原料药为进一步精制和无菌操作的结合，大多采用除菌过滤或其他除菌技术将物料中的微生物去除，之后采取无菌操作技术的工艺单元，最终获得免受微生物污染的原料药。

上海迎录机械设备有限公司（以下简称“迎录机械”）是一家致力于研发、生产和销售医用无菌锤式粉碎机的厂家。公司不仅提供优质的产品和解决方案，还提供专业化的售前技术咨询以及完善的售后服务。

迎录机械本着“愿为人类健康奉献优质制药设备”的宗旨，严格按照GMP要求研发和生产具有国际先进水平的制药机械。公司引进国外先进技术并掌握核心技术，拥有自主知识产权。正因为此公司产品制造技术更先进、性能更稳定、品质更优良，在日益激烈的市场竞争中占有重要的地位。

HM-300锤式粉碎机

原理

HM-300的机头由一个筛网，一个转子和一个喂料器组成。物料通过喂料器均匀进入到腔体，经过转子的高速撞击粉碎通过筛网过筛成为需要的粒径。

明显优势
1.最高转速高达7200rpm，比同行高50%；

2. 筛网更大有效面积，比传统冲孔板网高出约30%；

3. 巧妙的设计是移动部件减少最少。卡箍连接使机头可以轻易地和机身分离，便于离线灭菌；

4. 这意味着：迅速并且简便的清洗和保养以及操作成本的降低。

无菌粉碎机适合各种物料粉碎整粒。HM-300拥有全新的设计和技术，相当程度上提高了效率，且易于清洗维护，使得粉碎机的在线/离线灭菌成为可能。

PM-系列针式粉碎机

原理
PM-系列针盘式粉碎机的机头由一个定盘，一个动盘和一个喂料器组成.。物料通过喂料器均匀进入到腔体，经过动盘的高速，物料在动盘和定盘之间的针中间撞击粉碎成为需要的粒径。

明显优势    

1.最高转速超过24000rpm；

2.最细能粉碎到8um；

3.非常适合批量为5g-2000kg的粉碎；

4.支持WIP/SIP；

5.这意味着：迅速并且简便的清洗和保养以及操作成本的降低。

WIP/SIP适合各种物料粉碎。PM-系列拥有全新的设计和技术，相当程度上提高了效率，且易于清洗维护，使得粉碎机的灭菌成为可能。

迎录机械合作伙伴

客户合作案例展示

HM-300-精烘包原料药粉碎

HM-300-在线蒸汽灭菌

案例说明：上海迎录公司生产的HM-300型锤式无菌粉碎机目前大量应用在国内无菌原料药粉碎行业，为国内无菌原料药生产提供强有力的支持。公司生产的HM系列无菌粉碎机适应于在线蒸汽灭菌以及离线蒸汽灭菌，能够耐受121℃，2.1公斤蒸汽压力反复多次灭菌，并且能够承诺灭菌100次以上不出故障.。目前在此应用上不仅领先国内同行，而且超过国外同行。

破块+粉碎

案例说明：客户原始物料为干燥后快装，最大块有25cmx30cm，最终需要粉碎至D90<100目。因为块状很大，没有办法直接进入粉碎机，迎录机械在粉碎机上端配有破块机先行破碎至2-5cm的小块然后粉碎。

对接单锥密闭粉碎-在线蒸汽灭菌

案例说明：粉碎机通过软连接直接连接在单锥下方(三合一也可以)，物料直接从单锥干燥完毕进入粉碎机加料斗，通过粉碎机自带的均匀喂料阀进入粉碎腔粉碎，粉碎后的物料通过真空管道进入下段工序。粉碎机与上下游设备一起实现在线蒸汽灭菌。

参考来源:

杨春晓，袁巍.某智能化无菌原料药车间工程设计探讨

上海迎录机械设备有限公司官网