无锡市联合德艺制药设备有限公司
已认证
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联合德艺热风透盘直排烘箱的出现,在一定程度上颠覆了人们对传统烘箱的认知。
十年前,国内某家药企希望找到一台烘箱解决这三个问题:烘干时间越短越好、热分布均匀度达标、清洁验证易通过。当时国内广泛使用的传统热风循环风箱很难达到这些要求,于是,联合德艺热风透盘直排烘箱脱颖而出。
多年来,经过不断的迭代升级,这款产品已经延展出了更多的个性化功能及优势,帮助更多药企找到了第二个增长极。
△热风透盘直排烘箱与传统热风循环烘箱具体差异一览
01王炸技术,优势明显:干燥效率快3-6倍、热分布差异≤±2℃,清洁验证易通过
联合德艺热风透盘直排烘箱在设计上做出了创新,通过利用颗粒间空隙的透气性,增加了单位时间内的热交换面积,实现了干燥速率的提升。据联合德艺众多用户反馈,热风透盘直排烘箱在同质、同量、同体积的情况下,与传统热风循环烘箱相比,干燥速率可以提升3-6倍。
△联合德艺热风透盘直排烘箱九大专利一览
除干燥效率高外,热分布均匀性是衡量烘箱性能的另一关键因素。联合德艺热风透盘直排烘箱可以满足超低温至超高温任一温度下的热度分布均匀性要求,整箱温度空载验证≤±2℃,而传统热风循环烘箱很难实现任一温度下≤±3℃的热分布均匀性的要求。
传统的热风循环烘箱,由于内部有风道、加热器、散热器等结构,导致无法实现清洁无死角,因此通常很难达到法规规定的清洁验证要求。联合德艺热风透盘直排烘箱,通过创新结构,将这些结构全部设计在烘箱腔体之外,加之物料车和托盘可单独进行清洁,出料后,烘箱内部呈一完整内腔,并且在设计上采用圆弧形的设计,使得清洁过程更加便利。
除此之外,联合德艺热风透盘直排烘箱还有很多隐藏功能……
02独有功能,颠覆认知:热风透盘直排烘箱可实现对腔内环境湿度的控制
在药品的实际生产中,有些产品工艺不仅对干燥的控制有要求,对环境湿度的控制同样有要求。
空气中的湿度随着季节的变化存有差异,如果湿度不能恒定,就意味着同样的物料在不同季节的烘干时长不同,影响生产的合规性。
联合德艺热风透盘直排烘箱,可以据产品工艺参数,通过系统控制来恒定确保产品温湿度的一致性。
△热风透盘直排烘箱
03玩转多种应用场景:颗粒剂、菌种类产品、包衣晾片工艺适用
联合德艺热风透盘直排烘箱针对固体制剂开发,可适应多种应用场景。
联合德艺热风透盘直排烘箱的优势应用场景是颗粒剂,颗粒度越好,其干燥优势越突出。其中效果最好的是条包颗粒,验证数据表明:条包颗粒在同样温度同样处理量的情况下,干燥速率可以从8-10小时缩短至2-3小时!
从药企的反馈中,联合德艺发现,热风透盘直排烘箱被应用到了包衣过后的晾片去残工艺环节。一些产品包衣过后,需要通过晾片工艺去掉残留的溶媒。传统的烘箱因为是循环式,容易造成药品的二次污染及二次吸潮现象,而热风透盘直排烘箱因为是直接排放设计,不进行循环,因此有效避免了这些问题的出现,受到了包衣片厂家的青睐。
菌种类产品对制剂装备和生产环境的要求颇高,无菌制剂制备的关键性要求便是避免交叉感染,否则可能会导致菌种的纯度不高、菌种间发生反应等问题。而联合德艺热风透盘直排烘箱的易清洁性能可以很好的满足批次与批次间、品种与品种间的清洁要求。
04选配功能,满足个性化需求:清洁方式可在线、自动进出料,可管理、密闭设计可按等级设计
为有效降低药品发生污染及交叉污染的风险,批次间、品种间的清场环节尤为重要。联合德艺热风透盘直排烘箱的易清洁性上文已有描述,除此之外,用户还可以根据自身需求选择WIP、CIP等不同的清洗方式,无论选择哪一种清洁方式,都可以做到腔内无死角清洁,帮助用户顺利通过清洁验证。
另外,自动进出料设计也可作为选配项。区别于目前市面上的传统烘箱,联合德艺热风透盘直排烘箱开发了全新自动进出料功能,整体来看,料车固定在箱体内不动,将托盘设计成借助机械手臂等自动化装置实现自动进出料,由此大大降低工人的劳动强度。
值得关注的是,联合德艺热风透盘直排烘箱可满足对防护等级有要求的选配需求。如激素类等活性产品在生产过程中,一旦发生泄漏,其对人体造成的伤害是不可逆的,这就需要其生产设备具有一定的防护级别。传统烘箱很难满足这一要求,而热风透盘直排烘箱的内部呈微负压工作状态,腔门可以根据用户需求设计成气囊型或压杆型,整机密闭性可满足OEB3、OEB4的要求。
目前,联合德艺热风透盘直排烘箱在国内已经应用近十年,已与众多知名药企达成了深度生产合作。
△联合德艺热风透盘直排烘箱部分合作伙伴
如果您对联合德艺热风透盘直排烘箱在企业的实际案例感兴趣,敬请关注后续产品案例。
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