​ 谈谈药用胶塞的安全问题——不溶性微粒检查 药用胶塞是药品的一个组成部分，主要的作用是密封，将药品保存在一个相对较小的无菌的惰性环境，与外部普通环境隔离，使药品在有效期内保持药效。 胶塞作为无菌制剂的一部分，一般需要

​纳米粉末体系中粒子的Zeta电位及粒度表征制药、生物医学、电子、光电子、能源、催化剂和陶瓷工业正在开发由各种材料组成的纳米颗粒。这些颗粒通常在像水这样的液体介质中形成，或在形成后交替地分散。还会使用各种如醇类的非水相连续介质。这些材料的粒径

​一文对比不同方法用于预灌封注射器的不溶性微粒检测预灌封注射器，以下简称“预充针”是一种独特的给药方式。预充针以注射剂量的高精度和便捷的注射方式，逐渐成为了皮下注射生物制品剂型的首选；一方面，预充针避免了从西林瓶提取液体时形成气泡和污染的风险

​一次性胰岛素泵用皮下注射器的不溶性微粒检查胰岛素泵是一种医疗设备（又称人工胰腺），用于治疗糖尿病患者。约为一个BP机的大小，一型患者使用的较多。二型糖尿病患者也可以使用胰岛素泵治疗轻松控糖。胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。胰岛

​原液高浓度Zeta电位分析仪用于化学机械抛光（CMP）过程中颗粒电荷对材料去除率影响的检测在宏观尺度长度下，抛光过程中的材料去除率（dh/dt）被普雷斯顿方程描述为：dh/dt=kpσoVr，其中kp是普雷斯顿系数，σo是施加的压力，Vr是

​毛细管水动力分馏（CHDF）多波长粒度测定及化学成分分析毛细管流体动力分馏（CHDF）是通过分离毛细管中流动液体（洗脱液）携带的颗粒，测量5nm到3μm范围内的高分辨率粒度分布（PSD）数据。下图1显示了在8分钟内获得的标准尺寸为50、15

​ZetaAPS声衰减技术用于验证锂离子电池老化机理的探究锂离子电池是目前应用的最为广泛的可充电移动电源，锂离子电池的老化过程种常常伴随着其组件的物理、化学及机械性能的变化，探究锂离子电池老化的机制及其过程中的性能变化成为能源领域的研究热点。

​AAV/LVV为载体的眼用注射液的不溶性微粒检查腺病毒相关病毒（adeno-associated virus，AAV）是一类单链线状DNA缺陷型病毒，有多种血清型，且不同血清型的AAV具有不同的组织器官靶向性。通过修饰、突变AAV的外壳蛋白

​胤煌带您用图像法粒度仪解决预灌封注射器中不溶性微粒检测难题预灌封注射器这种新型药物的包装方式，被开发出来已经有几十年的历程。近些年因为新型药物不断的开发出来，这种包装方式越来越流行。因其具有特定的优势，如与药物有良好的相容性，操作简便，在临

​纳米粒度仪应用于制备机械强度高的无voc聚合物薄膜的软核-硬壳乳胶颗粒检测与溶剂型聚合物分散体相比，由水性聚合物分散体浇注的聚合物薄膜通常存在固有的机械强度不足的缺陷。这个缺点可以通过使用包含硬相和软相的纳米结构杂化颗粒来克服。在西班牙巴斯

​一文了解超声电声法对乳膏样品的原液粒度检测分析 像乳膏这种流动性很差的高浓度样品，对粒度和Zeta电位的检测构成了很大的挑战。防晒霜、面霜和皮肤保湿乳液等样品，在未稀释的状态下进行检测是很有必要的。如果用水或者有机溶剂将乳膏样品

​浅谈流式动态图像分析方法对蛋白药物颗粒控制的重要性 近几十年来，生物药发展迅速，各种疫苗及重组蛋白市场发展势头强劲。很多疫苗类的药物给人类传染病的控制带来了福音，加大了医疗可以预防的疾病数量。同时，生物医药的研发生产和传统的药物

​0982透皮乳膏显微计数法粒度分布检测方法选择 透皮给药是一种很常见的外用给药治疗方式，安全简单。那么有效成分有哪些呢？常见的药物配方有：他克莫司、莫匹罗星、苯甲醇、十六醇等。那么如何检测配方的有效性，或者膏剂里面药物的晶型结构

​一文对比剖析有色注射液不溶性微粒检测方法选择 关于不溶性微粒检测，药典里面规定了有两种不同的检测原理：光阻法和显微计数法，如何选择呢？接下来通过案例测试结果来做进一步的分析。样品名称：某红色药品注射液测试方法：一．光阻法原理

​玻璃包材中的不溶性微粒检查非肠道用药的注射剂药物通常使用玻璃瓶作为主要容器，常见的有安瓿瓶和西林瓶。在生产罐装的过程中，为了保证相关玻璃包材不会引入玻璃微粒，通常需要对其可能引入的微粒进行检查和确认。因为玻璃微粒的存在可能会给患者带来安全隐

​为什么越来越多的人选择显微计数法不溶性微粒分析仪？为什么要测试不溶性微粒：“确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位。——习近平”“食品药品安全事关人民健康，必须管的严而又严。——李克强”不溶性微粒介绍：

​显微计数法不溶性微粒分析仪对脂质体检测的应用脂质体(Liposomes)是由卵磷脂和神经酰胺等制得的脂质体(空心)，具有的双分子层结构与皮肤细胞膜结构相同，对皮肤有优良的保湿作用，尤其是包敷了保湿物质如透明质酸、聚葡糖苷等的脂质体是更优秀的

​细胞分离磁珠残留识别神器：YH-MIP显微计数图像法粒度分析仪在生物医药领域，磁珠分离技术由于其强大的功能性被广泛应用，可用于细胞分离、核酸提取、细胞活化与扩增等方面。其中细胞分离磁珠的使用可以通过其阳性、阴性的特质，温和地分离出高产量的、

​流式动态图像法粒型粒度分析仪助力凝血因子产品的研究开发一、 凝血因子简介凝血因子是指血浆中含有的促凝物质，又称为凝血因子，至少存在16种。按照其被发现顺序，采用罗马数字给予官方命名，例如Ⅱ因子、Ⅶ因子等。后来发现Ⅳ因子是钙离子，Ⅵ因子是活化

​不溶性微粒仪显微镜法在这些领域大有所用一、 为什么要用显微计数法？ 《中国药典》（以下简称CP）2020版通则原文表述为：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果

​高浓度Zeta粒度分析仪助力研磨液的生产调试1. Zeta电位分析在生产中的作用ZETA电位（Zeta potential）是指剪切面(Shear Plane)的电位，又叫电动电位或电动电势（ζ-电位或ζ-电势），是表征胶体分散系稳定性的重

​注射药物中不溶性微粒来源以及对患者风险的评估（下）药物配伍禁忌不溶性微粒产生的另一个常见原因则是药物不相容。药物不相容性是指药物之间和/或与载液在通过同一静脉通道静脉注射期间发生的化学和物理反应。药物物理化学不相容性可导致沉淀物形成，导致输

​注射剂再评价之重点关注“不溶性微粒”检查 药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。许多药品不良反应是在药品质量检验合格的情况下发

​透皮乳膏粒度仪-晶型分析仪-胤煌科技-自主研发YH-MIP-0103SE型透皮乳膏粒度晶型分析仪是采用显微镜图像法测试粒径大小、颗粒形状及颗粒颜色的颗粒分析设备。该设备由显微镜、高分辨率数字摄像机、分析软件、计算机等部分组成。其工作原理是通

​注射药物中不溶性微粒来源以及对患者风险的评估（中）塑料容器中的颗粒塑料颗粒污染一般产生于使用尖锐物体通过注射口或来源于塑料输液器中。将针头插入药瓶或输注容器的隔膜或塞子可能会从隔膜或塞子上分离出碎片。该颗粒可能漂浮在注射液中。如果碎片很小或

​注射药物中不溶性微粒来源以及对患者风险的评估（上）注射制剂的质量基于注射液中不含有生物、化学或物理类的污染物。2010版GMP第14章附则中有强调：如果在药品成品或者中间体及原辅料中发现混有化学、物理等性质的杂质或异物，将会被定义为“污染”

​胤煌科技“不溶性微粒检查”解决方案不溶性微粒检测（Sub-visible Particle / Particulate matter）可应用于不同行业中，无论是医药行业如注射液，疫苗以及滴眼液等和部分医疗器械的开发和生产；或是半导体中CPM

​疫苗生产过程中不溶性微粒的检查方法（显微计数法不溶性微粒仪技术担当）疫苗类产品中不溶性微粒是一个非常复杂且庞大的问题，一般情况下，不溶性微粒主要是指在药品生产或应用过程中受到各种污染的微小非代谢性有害颗粒。粒径范围为1μm至50μm，肉眼不

​流式动态图像法粒度仪助您轻松识别注射剂中的玻璃颗粒包括生物制药在内的注射剂药物（非肠道药物）通常使用玻璃瓶作为主要容器。肠胃外产品中可见颗粒的存在可能会给患者带来安全隐患[1]。肠胃外产品召回的十大原因之一是存在可见颗粒[2]。药品制造商负

​流式动态图像法粒度仪激光粒度仪助力蛋白质抗体类药物颗粒检测人源化单克隆抗体已成为治疗癌症、过敏和自身免疫性疾病等诸多疾病的主要药品。随着此类产品的不断开发，如何提高药物制剂的稳定性，特别是在制造、运输、储存和交付过程中防止蛋白质聚集是关键的