​在医疗领域，注射剂作为一种常见的给药方式，其质量安全至关重要。然而，注射剂中若存在可见异物，将给患者的健康带来严重威胁，同时也会对相关药企产生重大影响。 注射剂中的可见异物，通常是指大于 50 微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。这些异物一旦随药液进入人体血液循环系统，可能导致毛细血管堵塞、肉

​7月5日至7日，全国颗粒表征与分检及筛网标委会颗粒分技术委员会2024年度工作会议在安徽省合肥市鸿蒙标准技术研究院圆满召开。本次会议由国家纳米科学中心主办，合肥鸿蒙标准技术研究院承办，本次会议旨加强颗粒技术领域的学术交流与标准化发展，推动我国颗粒技术的创新与产业升级。会议伊始，全国颗粒表征与分检及筛

​在医药行业中，可见异物质量控制是确保药品安全性和有效性的关键环节之一，其重要性不容小觑。从患者的角度来看，药物是用于治疗疾病、缓解症状和维护健康的重要手段。如果药品中存在可见异物，如纤维、玻璃碎屑、毛发等，这些异物一旦随着药物进入人体，可能会阻塞血管、引发炎症反应，甚至造成更严重的组织损伤和器官功能

​看似微不足道的颗粒，却是现代科学的重要分支，涵盖了从微观世界到宏观应用众多层面，不仅在科学研究层面有着重要价值，也在航天、环境、生物医药、材料科学等众多关键领域中占据着至关重要的地位。随着科技的迅猛发展，颗粒技术已然成为驱动工业进步与科技创新的核心力量，对我国未来发展有着极其深远的影响。由国家纳米科

​2024年6月17日至19日，一场对医药行业具有重要意义的活动——《注射剂、滴眼剂等可见异物课题研究》启动会在中国医药质量管理协会的推动下，于湖南长沙楚天科技成功召开。中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁等行业专家，以及来自科伦制药、石家庄四药、兴齐眼药、科兴制药、赛诺菲、百特医疗等20家国内外著名药企

​颗粒是物质世界中的基本单元，它们是构成我们周围世界的微小实体。在科学领域，颗粒可以是固体或液体，通常具有特定的尺寸范围。颗粒的大小可以从微观的原子级别到肉眼可见的较大尺寸不等。 事实上，单个颗粒是很难见到的，我们见到的是无数颗粒的堆积体，即常说的粉体。广义地说，分散在空气中的雾滴、分散在水中的油滴、

​6月13日，为期三天的“CAC2024广州国际先进陶瓷产业链展览会”在广州保利世贸博览馆1楼2号馆正式开展，本次展会吸引了来自国内外众多著名品牌和创新企业，涉及先进陶瓷原料、制品、生产及加工设备、制造工艺、应用领域等多个方面，共同呈现一场精彩纷呈的行业盛宴。联合出展CAC2024 共探行业新契机全

​2024年全国医药行业质量管理骨干培训班于6月7日在合肥鸿蒙标准技术研究院圆满落幕。本次培训班由中国医药质量管理协会主办，合肥鸿蒙标准技术研究院承办。中国医药质量管理协会赵贵英常务副会长，中国医药质量管理协会刘燕鲁秘书长，合肥鸿蒙标准技术研究院、北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司窦晓亮副总经理出席

​经过两天紧张而充实的交流讨论，由合肥鸿蒙标准技术研究院主办的《注射剂可见异物标准品联测》研讨会及两项团体标准专家审评会于6月5日完美落幕。此次会议汇聚了众多权威机构的专家学者和知名制药企业。与会专家有国家药典委员会任重远研究员、中国医药质量管理协会赵贵英常务副会长、中国医药质量管理协会刘燕鲁秘书长、

​6月3-7日，2024 年全国医药行业质量管理骨干培训班、《注射剂可见异物标准品联测》研讨会和两项团体标准专家审评会将在合肥鸿蒙标准技术研究院召开，会议由中国医药质量管理协会主办，合肥鸿蒙标准技术研究院承办。 会议一:2024年全国医药行业质量管理骨干培训班为进一步推动QC小组活动的创新与发展，指导

​在医药领域，注射剂、滴眼剂和无菌原料药的质量直接关系到患者的健康与安全。在这些药品中，一个特别需要关注的问题就是“可见异物”的污染。这些异物是指在规定条件下，通过肉眼或仪器能够观测到的不溶性物质，通常粒径或长度大于50μm。它们可能包括金属屑、玻璃屑、纤维、橡胶、毛发、灰尘等，它们的存在不仅影响药品

​为帮助和指导企业在注射剂生产过程中对可见异物的控制及检查，在生产过程中更好地执行《中国药典》和《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定，推动我国注射剂可见异物控制体系的健全发展，由中国医药质量管理协会主办，合肥鸿蒙标准技术研究院承办的《注射剂可见异物标准品联测》研讨会将于2024年6月3日-5日

​伴随我国加入PIC/S的进程进入冲刺阶段，质量管理升级成为我国医药行业中至关重要的议题之一，虽然我国药品监管机制日益成熟，国内医药行业质量体系建设日益完善，但质量管理成熟度与国际相比仍具有一定差距，对质量管理的严格要求将成为我国医药行业面临的“新常态”。为更好地帮助药企适应这一高标准、严要求的新常态

​近日，国家计量认证中国科学院评审组发布了《关于开展 2024 年度中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作》的通知（以下简称通知）通知提到：根据国家市场局《检验检测机构资质认定管理办法》《实验室能力验证实施办法》等相关要求及提升中国科学院检验检测实验室整体技术支撑能力和水平，保障检验检测机

​药物中的可见异物颗粒的存在轻则影响药液质量，影响产品的申报和上市，患者使用后可导致血管栓塞、静脉炎、肉芽肿和变态反应，甚至全身感染等严重不良反应事件，直接危害患者用药安全。随着生物制药的蓬勃发展，可见异物颗粒的问题也越发受到企业和国家的关注。近年来，越来越多的企业因抽检发现可见异物而被处罚。可见异物

​近日，国家计量认证中国科学院评审组发布了《关于开展 2024 年度中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作的通知》（以下简称通知）通知提到：根据国家市场局《检验检测机构资质认定管理办法》《实验室能力验证实施办法》等相关要求及提升中国科学院检验检测实验室整体技术支撑能力和水平，保障检验检测机

​环境标准物质的基本概念环境标准物质只是标准物质中的一类。20世纪80年代，标准物质的发展已进入了在全世界范围内普遍推广使用的阶段。环境标准物质不仅成为环境检测中传递准确度的基准物质，而且也是实验室分析质量控制的物质基础。 美国是最早研制环境标准物质的国家。1964年首次制备成供环境样品和生物样品分析

​在制药行业，每一种药品都承载着为国民健康保驾护航的希望与责任。尤其是注射剂产品，在药品中的地位无可撼动，作为无菌药品，其特殊的使用方式使得该类产品在安全方面有着极高的风险性，因此质量问题始终备受关注。伴随着我国对医药安全要求的不断提高，建立生产全流程质量标准，提高可见异物质量管理，成为相关制药企业的

​滴定液，也称为容量分析用标准溶液，是具有准确已知浓度的溶液，常用于化学分析中的滴定过程。而标准物质是具有一种或多种已知特性的物质，用于校准测量仪器、评估测量方法或提供测量的参考值。滴定液能够为pH计、电导率仪等测量仪器提供校准，确保仪器的测量准确性。在新分析方法的开发过程中，滴定液可用于验证方法的准

​在现代科学研究和工业生产中，微粒的尺寸和分布对其性能有着决定性的影响。想象一下，如果每个实验室、工厂的测量工具都有细微的差异，那么我们所认知的“精确”将变得模糊不清。从药物释放速率到催化剂活性，再到材料的机械强度，粒度的精确测量和控制尤为重要。微粒粒度标准物质作为确保这些测量准确可靠的关键工具，其应

​民以食为天，食品安全一直是大家关心的问题，有关食品安全的事件往往与危害性化学物质相关，为什么说食品安全离不开标准物质呢？在日常生活中，我们时时刻刻在接触各种化学物质，在一日三餐中，同样避免不了摄入化学物质，而危险性化学物质就是会对人体健康甚至是生命产生危害的化学物质。伴随多年的发展，我国的食品流通快

​颗粒标准物质和微粒标准物质通常可以视为相同的概念，而在当今科学研究和工业生产中，精确测量的重要性不言而喻。为了确保测量结果的准确性和可靠性，颗粒标准物质和微粒标准物质扮演着至关重要的角色。尽管这两个术语有时被交替使用，它们实际上指的是同一种东西：用于校准测量设备、验证测量方法或提供参考值的高度均匀和

​在现代工业和科学研究中，颗粒的粒度是影响材料性能的关键因素之一。颗粒标准物质作为确保粒度测量准确性的关键工具，在多个行业中发挥着至关重要的作用。一、制药行业：粒度决定药效在制药行业中，颗粒的粒度对药物的溶解速率、释放特性和生物利用度起着决定性作用。例如，海岸鸿蒙提供的粒度标准物质可以帮助制药企业校准

​在科学研究和工业生产中，颗粒的大小（粒度）是一个关键参数，它直接影响到材料的性质和产品的质量。为了确保粒度测量的准确性，科学家们引入了粒度标准物质，它们是具有精确粒径和分布的标准化物质，用于校准和检定粒度分析仪器。在多种领域，它们虽然微小，作用却极大。颗粒标准物质是粒度标准物质的具体实例，它们可以是

​动态光散射粒度仪在纳米技术、生物技术、制药、化妆品、食品、聚合物、胶体和环境科学等领域有着广泛的应用。例如，水泥中的颗粒大小会影响其凝结时间和最终产品的强度；催化剂的粒度直接关系到其催化活性；电池原料的粒度分布则与电池的寿命和容量紧密相连。因此，精确测量粉体颗粒的粒度分布对于控制物料的形貌和性质、提

​在现代科学研究和工业生产中，对颗粒大小的精确测量和控制变得越来越重要。动态光散射粒度仪（Dynamic Light Scattering, DLS）作为一种广泛应用于颗粒大小分布测量的技术，其准确性直接影响到研究结果的可靠性和产品质量的稳定性。然而，要确保DLS测量的准确性，一个关键的步骤就是仪器的

​“尽心尽力感恩社会、回报社会”是北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司（下文简称“海岸鸿蒙”）28年以来一直在践行的企业文化，在此期间积极履行社会责任，关注教育事业的发展。近年来，更是加大了对高等教育事业的投入力度，2017年，在北京化工大学设立“海岸鸿蒙奖教学金”，为培养更多优秀人才贡献自己的一份力

​动态光散射粒度分析仪（Dynamic Light Scattering Particle Size Analyzer）是一种广泛应用于材料科学、化学工程等领域的仪器，专门用于定量分析溶液中微粒的大小分布以及其动态特性。 当光束通过悬浊液或胶体溶液中的微粒时，由于微粒与光波的相互作用，光在不同方向上的

​锂电池作为现代生活中不可或缺的能源载体，其性能的好坏直接关系到用户的日常使用体验。而在这个整个电池生产过程中，离不开激光粒度仪对电池的检测，同时也离不开标准物质对粒度仪的校准，如此才能达到事半功倍的效果。锂电池内部的电极材料、电解液等组成部分，其粒度分布对电池的性能有着直接影响。粒度太大或太小，都可

​锂离子电池的高比容量,长循环寿命,高工作电压等优点使其成为移动电子设备、电动汽车和储能设备、国防工业等领域的理想选择。目前我国新能源汽车企业蓬勃发展，对锂电池的需求巨大。锂离子电池包含了根据包装形式的不同常见的锂离子电池可分为扣式电池、软包电池、方形电池和圆柱电池等不同规格，它们的结构上没有明显的区