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如何有效使用可见异物阳性样品提升药品质量管理?

​随着医药行业的不断发展,药品质量成为保障公众健康的关键因素之一。注射剂作为直接进入人体血液循环的药物形式,其安全性尤为重要。 什么是可见异物阳性样品?阳性样品是指在实验或检测过程中,含有已知目标成分或特征的样品,用于验证测试方法的有效性、灵敏度和特异性。阳性样品的具体含义可能会根据不同的应用场景有所

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2025-02-21
激光粒度仪校准标准物质的选择与应用指南

​在材料科学、制药、化工、环境监测等领域,颗粒尺寸的精确测量是质量控制的核心环节之一。激光粒度仪作为一种高效、非接触式的测量工具,因其快速、精准的特点被广泛应用。然而,仪器的测量结果是否可信,很大程度上依赖于其校准的准确性。一、激光粒度仪的核心作用激光粒度仪基于激光衍射原理或动态光散射原理,通过分析颗

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2025-02-19
破局宽分布校准!海岸鸿蒙国内首发PSD>2宽分布粒度标准物质

​目前,国内外尚无公认的PSD > 2的宽分布颗粒标准物质,其主要挑战在于缺乏有效的定值方法和不确定度评估指南,缺少有影响力的文献支持。当前,颗粒粒度测量仪器的校准主要使用粒度分布较窄的标准样品,这些样品的粒度分布集中,接近单一粒径。然而,实际检测中的样品多为多分散(宽分布)状态,若采用单分散标

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2025-02-17
如何选择合适的不溶性微粒检测方法?

​在药品质量控制中,不溶性微粒的检测是确保药品安全性和有效性的重要环节。不溶性微粒是指在药品中不溶解的微小颗粒,输液和注射液在可见异物检查符合规定后,其中仍存在直径一般在50μm以下,肉眼看不见的不溶性微小物质。不溶性微粒检测方法概述根据中国药典2020版0903不溶性微粒检查法,主要的检测方法包括光

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2025-02-17
可见异物阳性样品是什么?

​可见异物阳性样品是指在注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,通过规定方法检测出含有可见异物的样品。这些样品通常用于质量控制和检测方法的验证。根据中国药典CHP-0904的规定,可见异物是指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。检查方法人工灯检法: 操作:在合适的光源照度

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2025-02-14
制药企业为什么要注意可见异物?

​什么是可见异物?答: 可见异物是指那些可以通过肉眼或借助放大镜等简单光学设备观察到的不溶性物质,它们可能存在于注射液、滴眼液等药品中。常见的可见异物包括纤维、毛发、金属屑、玻璃碎片等。为什么制药企业需要关注可见异物?答: 可见异物的存在可能会影响药品的安全性和有效性。对于注射剂和滴眼液等直接进入人体

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2025-02-12
微米级标准物质的深度解析:应用与选择指南

​在现代工业和科研领域,微米级标准物质(CRM)扮演着不可或缺的角色。这些材料以其精确的物理化学属性和严格的认证标准,为质量控制和颗粒表征提供了可靠的基准。定义与特性微米级标准物质是一种具有精确已知粒径分布的标准样品,通常用于校准测量设备、验证测量方法和进行质量控制。根据CNAS-GL057:2024

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2025-02-10
颗粒表征标准物质:激光粒度仪校准精度的核心密码

​在工业生产和科研领域,颗粒粒度分布的精确测量是产品质量控制的核心环节。激光粒度仪作为主流的粒度分析工具,其测量结果的可靠性直接关系到药品安全性、材料性能评估乃至环境监测数据的权威性。然而,仪器的长期稳定性与校准精度始终是用户关注的焦点。本文将从技术原理、校准逻辑、标准物质的核心作用及行业应用四个维度

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2025-02-07
颗粒标准物质怎么买

​颗粒标准物质是什么?颗粒标准物质是指经过严格定义、制备和认证的材料,这些材料具有高度一致性和已知特性,如粒径分布、形状、化学成分等。它们主要用于校准测量设备、验证分析方法,并作为研究中的参照物,确保不同实验室之间数据的一致性和可比性。颗粒标准物质的作用1. 粒度分析颗粒标准物质是用于校准粒度分析仪器

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2025-02-05
标准物质是什么 标准物质有什么用

​标准物质(Reference Material, RM)是指一种或多种特性值被确定了的物质或材料,这些特性值的准确性已经通过充分的实验验证。它们被用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值等目的。标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体,也可以是复杂基质中的成分。 标准物质分为两种类型:有证标准物

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2025-01-16
国家标准物质的购买、用途与区分

​在科学研究、质量控制以及工业生产中,标准物质(Reference Material, RM)扮演着不可或缺的角色。它们是确保测量结果准确性和可比性的关键工具。标准物质的定义与作用标准物质是指具有足够均匀性和稳定性的特性值被充分确定了的一种或多种物质。这些特性值用于校准测量仪器、评价测量方法或者给材料

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2025-01-14
颗粒特性如何影响产品质量与安全

​在我们生活的世界中,颗粒无处不在。从日常生活中见到的沙子、面粉,到微观世界的细胞、病毒,乃至工业生产中的各种粉体材料,颗粒都是构成这些物质的基本单位。了解和研究颗粒度——即颗粒大小分布的情况,对于众多领域都有着不可忽视的重要性。颗粒度的意义 颗粒度是描述颗粒系统中颗粒尺寸变化范围的一个重要参数。它不

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2025-01-09
颗粒表征有什么有什么用?颗粒表征标准物质如何购买?

​在现代科学和技术领域,颗粒材料的性质对众多应用有着直接的影响。从制药、食品加工到环境保护和新材料开发,颗粒的尺寸、形状、表面性质及化学组成等特性决定了产品的性能、安全性和效率。因此,颗粒表征——即对颗粒物理和化学属性进行精确测量的过程——成为确保产品质量控制、安全评估以及法规遵从性的关键步骤。颗粒表

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2025-01-07
粒度为什么要进行测定 标定粒度仪要用标准物质吗

​粒度,即颗粒的大小,是许多材料和产品的重要物理属性之一。无论是自然界中的土壤、岩石,还是工业生产中的粉末、药物制剂、涂料、食品等,粒度都直接或间接地影响着这些物质的性能和使用效果。因此,对粒度进行精确测量具有重要意义。一、粒度测定的重要性产品质量控制:在制药、化工、建材等行业中,产品的粒度分布会影响

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2025-01-03
国家标准物质怎么分级的,怎样购买国家标准物质

​国家标准物质(National Standard Material),是指经过严格程序制备、定值和认证,具有确定特性量值,并附有证书的测量标准。它在化学分析、物理性能测试、生物检测等多个领域中起着至关重要的作用,是确保测量结果准确性和一致性的基础工具。国家计量部门或指定机构负责研制和管理这些标准物质

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2025-01-02
可见异物的识别、控制与质量管理

​可见异物在医药行业,特别是注射剂领域中,是指那些通过肉眼可以识别的外来颗粒或物质。它们的存在不仅影响药物产品的质量,还可能对接受治疗的患者构成直接的健康风险。因此,在制药过程中严格控制和检测可见异物成为确保药品安全性和有效性的关键环节之一。各国药典对此都有详细的规定,反映了国际社会对于这一问题重视的

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2024-12-31
鸿蒙标准物质参与制定的两项重要团体标准正式发布

​近日,北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司(以下简称“鸿蒙标准物质”)参与制定的两项团体标准——《可见异物自动检查设备检出性能确证方法》与《疫苗注射剂可见异物测试品管理》正式获得批准并对外发布。在医药产业蓬勃发展的今天,注射剂作为一种直接进入血液循环的给药形式,占据了至关重要的地位。由于其作用迅速且

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2024-12-27
农药残留检测与标准物质的重要性

​农药残留的危险性在于它可能对人体健康造成严重影响。当人们长期暴露于微量的农药中,可能会引发一系列健康问题,包括但不限于急性中毒、慢性疾病(如癌症)、生殖系统和发育问题等。这是因为部分农药或其代谢产物在使用后会残留在农产品上,并通过食物链进入人体,随着时间和剂量的积累,这些化学物质对身体的危害逐渐显现

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2024-12-27
微米级颗粒标准物质在颗粒表征中的关键作用及其广泛应用

​颗粒标准物质,特别是微米级颗粒标准物质,这些材料经过严格的定义、制备和认证,具备高度一致性和已知特性,例如粒径分布、形状、化学成分等。它们不仅用于校准测量设备和验证分析方法,还作为研究中的参照物,确保不同实验室之间数据的一致性和可比性。在探讨颗粒表征的重要性时,我们不能仅仅关注于获得颗粒尺寸的信息,

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2024-12-26
食品检测标准物质:食品安全的关键

​食品安全直接关系到人们的健康和生命安全。不良的食品可以导致食物中毒、食源性疾病和其他健康问题,如慢性疾病的发生和发展。此外,食品安全问题还可能对经济和社会造成负面影响,如影响消费者信心、扰乱市场秩序等。食品检测标准物质(Reference Materials, RMs)在确保食品安全方面起着至关重要

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2024-12-24
动态光散射粒度仪标准物质:微观世界的“标尺”

​在当今科技日新月异的时代,纳米技术的发展为材料科学、医药、电子等众多领域带来了革命性的变革。然而,在探索这些微小粒子的奥秘时,科学家们需要一把精确的“标尺”来衡量它们的大小——这就是动态光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)粒度仪及其不可或缺的标准物质。 什么是动态光散

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2024-12-20
流式细胞仪校准的重要性及标准物质的选择与应用

​流式细胞仪(Flow Cytometry)是一种高度敏感的分析工具,广泛应用于生命科学研究和临床诊断中。它能够快速且精确地对单个细胞或微粒进行多参数分析,提供有关细胞大小、形状、内部结构以及表面标志物等信息。这项技术在免疫学、肿瘤学、血液病学等多个领域发挥着不可替代的作用。流式细胞仪的主要功用流式细

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2024-12-19
激光粒度仪标准物质的作用与选择

​在工业生产和科学研究中,颗粒大小及其分布对材料的性能有着决定性的影响。激光粒度仪作为测量颗粒尺寸分布的关键工具,广泛应用于医药、食品、化工等多个领域。为了保证这些测量结果的准确性和可靠性,使用激光粒度仪标准物质进行校准是不可或缺的一环。本文将深入探讨激光粒度仪标准物质的重要性、选择标准以及如何正确使

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2024-12-16
纳米粒度标准物质:材料科学中的“纳米度量衡”

​随着纳米技术的迅猛发展,纳米材料因其独特的物理和化学特性在众多领域展现出前所未有的潜力。然而,纳米尺度下的测量复杂性和多样性带来了新的挑战。为了解决这些问题并推动纳米科技的发展,纳米标准物质(Nanomaterial Reference Materials, NRM)应运而生。这些精心设计和认证的标

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2024-12-13
颗粒产品调价在即,抢先预购锁定低价!

​为了感谢您一直以来的支持,我们特别推出以下限时优惠活动:活动一:【颗粒产品预存计划】活动时间:即日起至2024年12月31日延迟提货:预存成功后,您可在2025年6月30日前任意时间提货。限量特惠:每位客户可享受以2024年的价格预购最多50瓶颗粒产品的特权。价格保障:活动截止日前付款下单,即可锁定

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2024-12-12
环境检测用标准物质该怎么选择

​环境检测用标准物质(Reference Materials, RMs)是指具有足够均匀性和稳定性的特性值,用于校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种或多种性质的物质,是确保数据准确性和可比性的重要工具。定义和分类:标准物质可以是纯物质(如高纯度化学试剂)、混合物(如环境基质中的污染物混合物)或

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2024-12-11
滴定液在化学分析中的作用

​滴定液,也被称为标准溶液,是在化学分析中用于滴定过程的一种溶液。滴定是一种定量分析方法,通过已知浓度的溶液(滴定液)来测定未知浓度的另一种溶液中的溶质含量。滴定液通常是由一种纯度高的物质配制而成,并且其浓度是准确已知的。滴定的基本原理滴定基于化学反应,通常是酸碱反应、氧化还原反应、络合反应或沉淀反应

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2024-12-10
炸一波2024年度限时福利!3、2、1,上链接!

​2024的日历翻到了十二月,岁聿云暮,时序更迭。鸿蒙标准物质为您炸一波2024年度限时福利!让我们充满“能量”迎接新一年!福利一年末有好礼,储值超划算福利二积分当钱花,好物带回家福利三免费领取,精美台历12月6日-12月31日,购买鸿蒙产品,即可免费获得,精美定制台历一份。在它们的陪伴下,2025一

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2024-12-09
滴定液该如何选择与购买?

​在化学分析领域,滴定液是不可或缺的工具之一。它们用于测定样品中特定成分的浓度或含量,是许多实验室常规操作的一部分。本文将详细介绍滴定液的正确使用方法以及如何明智地选择和购买高质量的滴定液。一、什么是滴定液?滴定液是由一种已知浓度的标准物质配制而成的溶液,通常用来确定未知溶液中的溶质浓度。它可能是酸、

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2024-12-06
标准物质的作用及其选购指南

​在现代科技和工业的各个领域,标准物质的应用至关重要,它们作为量值传递和溯源的基石,确保了测量结果的准确性、一致性和可靠性。本文将深入探讨标准物质的重要性及其在不同行业的应用,并提供选购指南。环境监测 环境监测依赖标准物质来校准分析仪器,确保环境污染物的准确测定。在空气质量和水质监测中,标准物质如PM

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2024-12-04
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